医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。

我国医疗器械工业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长，平均增幅一直保持在12%-15%的水平。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。

自2013年以来，我国医疗器械行业市场规模不断扩大，2020年市场规模为7655亿元，2021年为9630亿元。截至2021年12月31日，全国医疗器械生产企业数量达28954家，较2020年的25440家同比增长13.8%，其中，可生产Ⅰ类产品企业19569家，可生产Ⅱ类产品13971家，可生产Ⅲ类产品2033家。

医疗器械直接关系人民群众生命健康。近年来，随着医疗器械产业快速发展，党中央、国务院对药品医疗器械审评审批制度改革作出一系列重大决策部署，有必要对原条例进行相应修订，以法规形式巩固改革成果，从制度层面进一步促进行业创新，更好满足人民群众对高质量医疗器械的期待。2022年3月9日，国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心连发四个最新版的审查指导原则，分别为：《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》、《人工智能医疗器械注册审查指导原则的通告（2022年第8号）》、《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》、《眼科激光光凝机注册审查指导原则的通告（2022年第6号）》。2022年3月22日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自2022年5月1日起施行。2022年4月2日，国家药监局发布《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》，以加强医疗器械注册人备案人跨区域委托生产监管，夯实注册人备案人医疗器械全生命周期质量管理责任，指导地方药品监管部门加强监管工作的协同配合。2022年5月11日，国家药监局印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》，“十四五”期末，推进医疗器械唯一标识在医疗、医保、医药领域的联动应用。2022年6月29日，国家药监局综合司发布了《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》，根据方案，港澳药品、医疗器械将在大湾区内地9市开放试点，推进粤港澳大湾区药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革。

与受疫情影响较大的餐饮业、旅游业相比，医疗器械产业影响较小，随着国家利好政策的扶持，器械行业将很快恢复并得到发展。从长远来看，疫情的爆发将促进市场对医疗器械需求的大幅增加及重视程度提升，尤其是与呼吸、检测康复、应急防控、重症病房建设及健康防护相关产品，将在疫情后市场扩容及基层下沉过程中迎来需求高峰。随着产业发展政策环境持续优化，以及公众对医疗器械诊断精准化的需求日趋强烈，未来中国医疗器械行业市场规模，将会保持稳定增长态势。

和仕咨询发布的《2022-2026年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》共十八章。首先介绍了医疗器械的定义、行业特点、分类等，接着分析了国际国内医疗器械行业的现状。然后具体介绍了医疗器械行业细分市场的发展。随后，报告对医疗器械行业做了区域市场分析、销售分析、重点企业经营状况分析、行业竞争分析和政策监管环境分析。最后分析了医疗器械行业的投资潜力及风险防范，并对中国医疗器械行业的发展前景进行了科学的预测。