抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物,具有特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等优点,在各种疾病治疗、特别是对肿瘤治疗的应用前景备受关注。当前,抗体药物的研究与开发已成为生物制药领域研究的热点,居近年来所有医药生物技术产品之首。根据制备的原理,抗体可分为三类:多克隆抗体、单克隆抗体和基因工程抗体。
我国恶性肿瘤发病、死亡逐年上升的态势,给医药研发带来了更迫切的需求,也给医药市场带来了更广阔的空间。从全球销售TOP10的药物看来,抗体药物在市场占据了大片天地,并且是治疗肿瘤的重要药物,涵盖抗体药物开发的热门靶点。随着市场需求的扩增,近年来我国抗体药物飞速发展,市场规模逐年扩大,增长迅速。但国内抗体药市场仍以进口品种为主,国产品种市场潜力巨大,各大企业正加大研发速度。
美国FDA从2012年推行“突破性疗法”政策,为疗效显著的药物提供政策优惠待遇。截至2019年底,FDA认定的165个“突破性疗法”中,抗体药物疗法占62个。在国内,目前药监局共发布两批临床急需境外新药名单,共包括78个药品,其中抗体药就占22个。
国内抗体药物起步较晚,但我国肿瘤的发病和死亡率在逐年上升,因此国内对抗体药物的需求巨大。国内抗体药物的市场飞速发展,2018年我国抗体药物产业总体市场规模约144.09亿元,2013-2018年平均年增长率超20%,预计到2025年,我国抗体的市场规模将超300亿元。
目前我国已成为抗体药物在研数量最多的国家,国内抗体药物研究的热门靶点主要包括PD-1/PD-L1、TNF-α、VEGF、HER-2、CD20和EGFR等,目前均已有多家企业的产品上市或处于上市审批中,国内单抗产品即将进入收获期。
和仕咨询发布的《2022-2026年中国抗体药物市场投资分析及前景预测报告》共十章。首先介绍了抗体药物的定义、分类、主要功用等,接着分析了国际国内抗体药物市场的发展现状,然后具体介绍了阿托伐他汀、阿达木单抗、益赛普、氯吡格雷、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗及其他抗体产品的发展。随后,报告分析了抗体药物的技术进展、研发状况、单克隆抗体的市场应用情况及国内外重点生产企业的发展状况,最后分析了抗体药物的市场投资及未来发展前景。