医药外包又称医药合同外包，是指医药企业采用购买第三方服务的形式，承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分，并承担相应业务投资风险。医药外包组织服务范围囊括药物生命周期的各个主要阶段，可主要分为CRO（医药研发外包）、CMO（医药生产外包）、CDMO（医药生产研发外包）三种。其中，CDMO是CMO的升级，英文全称为Contract Development Manufacture Organization，即药品委托生产研发业务，除了传统CMO对于药企单一的生产服务外，CDMO企业利用自身积累的高附加值的工艺研发和产业化运用帮助药企改进生产工艺、提高合成效率从而降低药品制造成本。

中国医药监管和审批政策逐渐接轨全球，政策和市场双重利好国内药物研发和生产外包市场快速发展。2020年1月14日，商务部、人力资源和社会保障部等8部门发布《关于推动服务外包加快转型升级的指导意见》，推动医药研发外包发展，除禁止入境的以外，综合保税区内企业从境外进口且在区内用于生物医药研发的货物、物品，免于提交许可证，进口的消耗性材料根据实际研发耗用核销。2020年3月30日，国家市场监管总局公布《药品注册管理办法》，以28号令公布《药品生产监督管理办法》，两部规章于2020年7月1日起正式施行，其中明确申请人为能够承担相应责任的企业或者药品研制机构等，承担上市药品的安全有效和质量责任等。为进一步加强抗微生物药物管理，积极应对微生物耐药，持续提高临床合理用药水平，2021年4月7日，国家卫生健康委印发了《关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》。2022年5月10日，国家发改委发布关于印发《“十四五”生物经济发展规划》的通知明确提出，推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济。

投融资方面，国内生物医药领域的投融资长期以制药领域为核心，2021年我国制药企业投融资金额达1056.2亿元，比上年增加约24071亿元，而新的趋势表明，CRO/CDMO的热度在2019-2021年有较明显的增长，其中2020年融资金额较2019年增长192.5%，投融资金额达60.52亿元；2021年融资金额较2020年增长99.17%，投融资金额达120.54亿元。

由于监管政策和市场对于创新的支持，国内客户在CRO/CDMO龙头企业中的收入占比逐年增加。未来中国在全球创新药研发和生产外包服务产业链中的地位，有望和医药终端市场占比匹配。

和仕咨询发布的《2022-2026年中国生物医药外包（CRO/CMO/CDMO）市场深度调研及投资前景预测报告》共十一章。首先介绍了国内外生物医药产业发展现状，接着深度分析了生物医药行业发展逻辑，然后分析中国生物医药外包行业的发展状况。随后，报告对CRO/CMO/CDMO分别作了详细的分析，最后科学预测了医药外包行业发展趋势及市场空间，并对国内外龙头企业的经营状况及业务模式进行了全面的解析。