化学发光是物质在进行化学反应过程中伴随的一种光辐射现象，可以分为直接发光和间接发光。化学发光免疫技术广泛应用于肿瘤标记物检测、传染病、内分泌功能、激素等方面的诊断，可以完全取代放射免疫和绝大部分的酶联免疫，具有灵敏度高、方便快捷、结果精确稳定、试剂安全等特点。

在医疗品质以及技术提升的推动下，我国体外诊断行业飞速发展，2018年市场规模超过600亿元，2019年市场规模超过700亿元，持续以两位数增幅增长。我国化学发光市场规模由2016年94亿元增至2020年286亿元，预计2021年我国化学发光市场规模可达354亿元。

我国化学发光市场被进口企业垄断已久，长期以来内资企业以代理国外产品获得收益。在代理的过程中，内资企业慢慢积攒经验，逐步开始自主研发的道路。近几年，技术壁垒被逐步突破，国产化学发光进入铺开放量期。2019年3月22日，迈瑞发布了两款新产品CL-6000i双模块化学发光免疫检测系统和全新BS-2000M生化检测系统，冲破层层技术壁垒，获得60多项国内和国际专利技术；2019年5月6日，明德生物表示，未来随着产品线的丰富和市场销售的推进，化学发光产品的比重会上升。

2019年12月20日，国家药品监督管理局发布了《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2019年第91号），截止目前，免于进行临床试验的医疗器械产品涵盖1003项，其中体外诊断仪器产品达54项，体外诊断试剂产品共416项。2020年5月，国家发改委、卫健委印发《公共卫生防控救治能力建设方案》，旨在全面完善、提升全国对重大疫情的检测、防控、救治的能力。《方案》中提出要求加速P2、P3实验室的建设，有望带动化学发光等免疫诊断领域的发展。随着国家对未来包括疫情在内的重大卫生事件的重视，未来诊断行业将迎来新契机，带动发光设备加速投放，尤其是基层医院。

总体来看，国内化学发光免疫诊断技术将在免疫诊断市场中成为绝对主流，仪器率先发展，检测菜单丰富的公司将获得巨大先发和卡位优势。而由于我国传染病高发，在传染病、甲功等常规检测领域将成为国内化学发光企业替代进口产品的首选方向，未来国内化学发光企业将有望与国际巨头展开竞争，尽享进口替代的红利。

和仕咨询院发布的《2022-2026年中国化学发光行业深度调研及投资前景预测报告》共七章。首先介绍了化学发光行业的基本情况及发展环境，接着对体外诊断和化学发光进行了深入分析，然后分别对国内外化学发光行业重点企业进行了分析介绍，最后对化学发光行业的投资风险及未来发展前景和趋势进行了科学的预测。