特殊医学用途配方食品(FSMP)是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。大量临床研究发现,其能显著地减少术后并发症、缩短住院时间,从而降低治疗费用,减轻患者的经济负担。
特医食品在国外就已经在临床上普遍使用,在美国、加拿大、澳大利亚等国家应用非常广泛。中国特医食品才刚刚起步,但随着社会经济的发展,老龄化社会的来临,医疗费用和医保压力越来越大,人们对营养知识和营养健康状况的日益关注,加上国内外的信息交流,越来越多的营养学家、医生、临床营养师和患者本身重视疾病期间的营养状况。特医食品有不专同的适用人群,比如安亦臣短肽粉、安亦臣复合粉II型、安亦臣纤维粉等,适用人群都不同。在临床上,特医食品不仅是治疗辅助手段,还是一种治疗手段。一些患者治疗期间营养不良,导致病症加重或出现并发症的概率高很多。
消费特殊医学用途配方食品在全世界,尤其在欧美等发达国家,已经有二十多年的发展历史,形成了完整的产业系统。2016-2020年中国特医食品行业市场规模持续扩大,特别是2020年疫情爆发使得提高免疫力的食品和功能性食品受到市场欢迎,因而特医食品市场规模增速明显上扬,中国特医食品行业市场规模从2016年的25.9亿元增至2020年的77.2亿元,扩大了约3倍。
2021年新注册的特医食品达到24款,24款产品中非全营养配方占据三分之二,包括电解质配方、碳水化合物组件、蛋白质组件在内共计16款非全营养配方食品在2021年获得注册。截至2021年底,共计81款特医食品获批,国产52款,进口29款,国产产品注册数量已经超过进口产品。在已批准的81款产品中,有62款产品的剂型为粉状,其余19款为液态产品。
处于对特医食品安全的监管,2021年10月,国家市场监督管理总局研究形成《特殊医学用途配方食品注册管理办法(修订稿)》,进一步夯实企业研发、生产、检验等相关注册全过程主体责任,强化技术审评要求,优化注册管理流程,落实最严格监管和最严肃问责,引领特医食品产业高质量发展。
和仕咨询发布的《2022-2026年中国特医食品行业深度调研及投资前景预测报告》共九章。首先介绍了特医食品产业的发展环境以及国内外发展现状;然后对特医食品行业的不同种类竞争进行了详实的分析;接着详细阐述了特医食品相关行业——保健品产业的发展概况;随后报告对特医食品行业的区域发展、典型企业、投资现状等方面进行了深入的分析;最后,报告对特医食品行业的发展趋势及前景进行了科学的预测。