细胞治疗是指将正常或生物工程改造过的人体细胞直接移植或输入患者体内,新输入的细胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能,从而达到治疗疾病的目的。细胞治疗在治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面显示出越来越高的应用价值。一般来讲,细胞治疗包括肿瘤细胞免疫治疗以及干细胞治疗两大类。目前,CAR-T疗法和PD-1/PD-L1免疫疗法分别占据了肿瘤免疫疗法的半边天。
随着生命科学与医学的飞速发展,细胞治疗在肿瘤、炎症、组织再生、抗衰老等多个领域取得了重大进展,尤其是在肿瘤防治、病毒感染治疗、免疫调节、器官退行性损伤修复、辐射损伤修复等医学难题上取得了多项突破,其具体机制也得到进一步阐释,为人类健康及疾病治疗作出重大贡献。
现如今,细胞治疗技术已经成为近年来最引人注目的领域之一,虽然国内细胞治疗研究不断取得重要成果,但仍存在一些会对细胞治疗技术的临床转化产生负面影响的不规范现象。为促进细胞治疗技术科学、有序地发展,几年来国家出台了一系列,以规范细胞治疗临床研究和应用行为的政策和法规。2019年3月29日,国家卫生健康委公布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)》,明确对体细胞临床研究进行备案管理,允许经医疗机构临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经备案后在本医疗机构进入转化应用。2021年2月10日, 国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》,为指导我国免疫细胞治疗产品研发,提供可参考的技术标准。一系列政策举措的出台对规范我国细胞治疗产品的研发,提高安全性、有效性和质量可控性水平,推动细胞治疗领域的健康发展无疑具有重要意义。
近年来,中国细胞治疗领域融资金额不断增加,从2014年的0.2亿元增长至2019年的28.9亿元。其中,2018年中国细胞治疗企业融资额同比增长706.8%,呈现迅猛发展态势。
2020年2月24日,复星医药宣布,其投资的合营公司复星凯特CAR-T细胞治疗产品上市申请获国家药监局受理,成为国内首个上市申请获受理的CAR-T细胞治疗产品。CAR-T是目前肿瘤治疗领域最具颠覆潜力的新兴技术之一,在需求、技术、资金、政策的推动下有望加速商业化进程。
2020年9月8日,《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》公布,其中明确提出:加强先行示范区建设。依托自贸试验区南京片区,建立新医药与生命健康产业先行示范区,积极争取国家卫健委支持,推进干细胞治疗先行先试。
和仕咨询发布的《2022-2026年中国细胞治疗产业深度调研及投资前景预测报告》共十二章。首先介绍了细胞治疗的概念、分类;然后报告深入分析了细胞治疗产业的相关政策及产业发展现状,然后详细阐述了肿瘤免疫细胞及其热点CAR-T以及干细胞产业的投资潜力;随后,报告对细胞治疗产业做了重点区域分析、企业布局分析;最后,报告对细胞治疗产业的投融资状况及发展前景进行了科学的预测。