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QQ-蛋白质抗肿瘤药物治疗乳腺癌的临床研究及其产品化项目可行性研究




项目委托方信息:


委托方是集科研、生产和销售为一体的大型医药上市企业,是国内大的抗肿瘤药物的研究和生产基地,抗肿瘤药销售在国内排名,市场份额达12%以上,是国家定点麻醉药品生产厂家。公司先后被评为全国医药系统先进集体、国家重点高新技术企业、国家火炬计划新医药研究开发及产业化基地的骨干企业之一、国家高技术研究发展计划(863计划)成果产业化基地,连续多年被国家统计局列为全国化学制剂制药行业十佳效益企业。公司连续5年上缴税收在全国化学制药行业里排名第二。2008年实现销售收入25亿元,利润5.6亿元,税收5.2亿元,各项经济指标均比去年同期增长30%以上。公司目前主要产品有:抗肿瘤药、心血管药、手术用药、内分泌药。公司年生产能力将达到片剂15亿片,针剂1亿支,软袋大输液1000万袋,口服液1000万瓶,胶囊1亿粒,软膏1000万支。公司所有剂型均已通过了国家GMP认证,异环磷酰胺、足叶乙甙、美司那、噻替派通过了美国FDA验证。



研究内容概况:


为加快公司抗肿瘤疾病领域在研产品的上市进程,进一步丰富公司抗肿瘤类抗体药物产品线,公司拟使用9844.77万元投资于抗肿瘤抗体药物的新药研发项目。本项目主要聚焦于公司目前具有较大市场潜力的QQ-蛋白质抗肿瘤药物治疗乳腺癌疾病领域在研抗体药物的临床试验及注册相关研究工作。
项目预计总投资9544.77万元,其中:固定资产投资7273.95万元,占项目总投资的76.21%;流动资金2270.82万元,占项目总投资的23.79%。项目总用地面积28414.20平方米(折合约42.60亩)。该工程规划建筑系数67.97%,建筑容积率1.12,建设区域绿化覆盖率7.14%,固定资产投资强度170.75万元/亩。项目净用地面积28414.20平方米,建筑物基底占地面积19313.13平方米,总建筑面积31823.90平方米,其中:规划建设主体工程20057.49平方米,项目规划绿化面积2271.83平方米。预期达产年营业收入16661.00万元,总成本费用12535.66万元,税金及附加181.94万元,利润总额4125.34万元,利税总额4876.29万元,税后净利润3094.01万元,达产年纳税总额1782.29万元;达产年投资利润率43.22%,投资利税率51.09%,投资回报率32.42%,全部投资回收期4.58年,提供就业职位315个。