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年产500kg抗肿瘤原料药生产基地建设项目可行性研究




项目委托方信息:


委托方创立于2003年,现已发展成为集研发、生产、营销于一体的高新医药企业,并于2018年8月在上海证券交易所挂牌上市,公司目前拥有已上市的国家一类新药——苏灵。同时拥有CX1026、CX1003、KC1036等多个在研的国家一类新药和45项国家、国际发明专利,获得了国家863计划、国家火炬计划、中国专利优秀奖等多项中国顶级荣誉。作为中国本土的创新药研发企业,十多年新药创制的实战历程,使公司积累了丰富的创新药研发经验:从选题调研、产品甄别、临床前研究、临床研究,注册申报、工业化转换,到产品上市后的临床再研究……公司建立起了完整的研发体系和平台,并培养出一支具有国际一流水准、成熟稳健的研发团队,为公司的新药创制和不断成功提供了坚强有力的保障。



研究内容概况:


项目拟建于河北沧州临港经济技术开发区,建设工期为24个月。建设内容包括原料药GMP生产车间、综合仓库、危险品仓库、动力车间以及室外配套工程,总建筑面积6000平方米,并购置生产、检测设备282台套。
项目建成后,可达到年生产抗肿瘤原料药500公斤(其中KC1036原料药200公斤、CX1003原料药300公斤)的生产能力。
项目总投资9800.00万元,其中建设投资8340.00万元,铺底流动资金1460.00万元。