一、项目基本概况

1、项目名称：xx干细胞库建设

2、建设单位：广东XX生物科技有限公司

3、建设性质：新建

4、建设地点：XX市XX区XX大道医创中心三期，项目具体地理位置图详见附图1

5、建筑面积：3000.0平方米

6、项目投资：本项目总投资20000万元

拟建项目租用广东XX健康科技有限公司位于XX市XX区XX大道医创中心三期的建筑，租赁面积为3000平方米,项目主要建设干细胞制备研发中心、生命科技馆、自体干细胞储存库。

二、项目由来

广东XX生物科技有限公司位于医学城内，是政府引进的高科技企业，以提升人民健康生活为宗旨，致力于将世界先进的细胞生物技术引进国内，致力于干细胞制备和研发，将细胞再生医学疗法用于防癌、抗衰老及亚健康治疗等高端医疗保健领域。

为此，广东XX生物科技有限公司投资20000万元，租赁广东XX健康科技有限公司位于XX市XX区XX大道医创中心三期的建筑，租赁面积为3000平方米，主要建设干细胞制备研发中心、生命科技馆、自体干细胞储存库，本项目主要从事干细胞的基础研究和应用，以自身的干细胞的核心技术，为其他有需求的科研机构提供支持。

三、项目可行性

1、产业政策的符合性

（1）拟建项目属医疗活动，根据“《产业结构调整指导目录》(2011年本)(2013年第21号令修正版)”，本项目不属于鼓励类、限制类和禁止类项目，因此本项目属于允许类。

（2）《禁止项目用地目录2012版》和《限制项目用地目录2012版》对拟建项目没有做出禁止和限制的规定。

（3）同时本项目已根据《企业投资项目核准和备案管理条例》及相关规定在广东省投资项目在线审批监管平台完成备案。

综上，拟建项目属于鼓励发展的产业，同时拟建项目建设符合有关法律法规要求，故拟建项目的建设是符合国家和地方产业政策要求的。

2、规划符合性和选址合理性分析

（1）与XX区规划符合性分析

根据XX区土地利用总体规划图(2006-2020年)，本项目所在地块为现状建设用地，且广东XX健康科技有限公司己取得“医创中心三期”项目建设用地规划许可证(见附件5)，符合XX区总体规划要求。

（2）与广东XX医学城规划的符合性分析

本项目租赁医创中心三期的商业用房进行建设，位于广东国际医学城内。广东国际医学城主要由医疗服务、健康管理、医学商务三大功能板块构成。广东国际医学城规划的项目定位为：以医疗服务业及休闲旅游为主导产业的现代医学产业集群；发展目标定为：以全国和国际市场为半径，建设专业化、国际化、多元化的医疗康复及健康产业服务平台，形成国内首例集健康干预、医疗服务、康复养生、医疗旅游、教育研发和商务配套为一体的现代医学产业集群。

同时，园区明确了入园项目环境门槛准入、禁入类型，其中鼓励企业类型为：医疗服务、医药研发、康复养生、医疗旅游、教育研发、商务配套、高中档房地产、城市商业、城市公共设施；限制企业类型包括：

（1）属于《产业结构调整指导目录(2013年修正)》中界定的限制类、淘汰类项目；（2）不符合医学城主导产业的项目；（3）所有类型的工业项目。本项目主要从事干细胞及免疫细胞的基础研究和应用，属于医药研发类型企业，为广东国际医学城鼓励类项目，符合广东国际医学城的规划。

另外，根据广东国际医学城规划内容，医疗服务产业区的产业定位为：将打造成以国际顶级综合医院、专科医院、尖端医疗技术为核心，按国际化水平进行后期运营和管理服务，提供国际化、多元化的医疗康复、健康体检、健康促进、健康管理产业服务平台。本项目为拥有自主知识产权的干细胞研发机构，符合广东国际医学城的规划。

综上，本项目的引入符合广东国际医学城的规划。

......

四、项目建设背景

近年来，我国在干细胞及转化研究领域亦取得了长足进展，掌握了诸多干细胞的关键技术，相关的干细胞产品进入了临床试验阶段，其中，干细胞库的建设是干细胞转化与临床应用中的基础环节，只有做好扎实的基础方可快速实现成熟的干细胞治疗模式。

建立干细胞库已经成为了国际主流趋势，我国在建立干细胞库方面也取得了重要进展。2017年1月，国家发改委发布《“十三五”生物产业发展规划》中对推动免疫细胞、干细胞技术发展作出了明确部署，提出要加快构建基于干细胞与再生技术的医学新模式，持续深化干细胞与再生技术临床应用，支持干细胞库等一批生物产业创新发展平台建设。

1、有利于保护我国的遗传资源

干细胞是一种珍贵的生物遗传资源，它不仅可以治疗各种难治性疾病，还可用于抗衰保健，其独特的组织修复能力和免疫调节功能得到科学家的青睐和重点关注。但由于干细胞具有种族差异性和基因遗传性，因此干细胞需要得到保护。

2019年6月10日，国务院总理颁布了《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，国家支持合理利用人类遗传资源开展科学研究、发展生物医药产业、提高诊疗技术，提高我国生物安全保障能力，提升人民健康保障水平。

2、有利于提高干细胞的制备质量

干细胞库有利于建立一套完整的干细胞制备标准，并进行质量控制与信息化管理，促进全球干细胞研究交流合作和干细胞制剂统一标准的质量体系制定，为干细胞治疗提供高质量的种子细胞资源。

2015年，国家卫生计生委办公厅联合食品药品监管总局办公厅发布了《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》，加强我国干细胞制剂和临床研究质量管理，确保干细胞治疗的安全性和有效性。

3、有利于加强干细胞的规范管理

建立干细胞库有利于标准化干细胞的收集、处理、储存、检测和分发，对干细胞相关的临床应用、病理、治疗、随访等可进行统筹与管理，促进了干细胞临床应用的可持续性发展。

目前，根据储存的干细胞来源及种类不同，分为脐带造血干细胞库、脐带间充质干细胞库、胎盘造血干细胞库、胎盘间充质干细胞库等；干细胞按照种类分有胚胎干细胞、成体干细胞和IPS细胞等，不同的干细胞分类管理有利于管理与鉴别。

五、项目经济效益评价

项目建成后可实现年均销售收入为16000.00万元，年均利润总额3710.40万元，年均净利润2782.74万元，年上缴税金及附加为154.00万元，年增值税为1539.99元；投资利润率为18.55%，投资利税率26.32%，税后财务内部收益率14.20%，税后投资回收期(含建设期)为5.39年。

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