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干细胞库-区域细胞制备中心建设项目可行性研究报告

一、项目基本概况

本项目建设地址选定在福建经开区;本项目的总投资为1000.00万元,其中,建设投资为250.90万元(装修改造工程为250.90万元,设备及安装投资600.00万元,建设期土地租赁费用为14.59万元,其他费用为26.27万元,预备费8.25万元),铺底流动资金为100.00万元。

二、项目建设内容

本次未来区域细胞制备中心建设项目,根据国务院印发《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》的通知精神、支持前沿技术和产品研发应用,加快肿瘤免疫治疗、干细胞与再生医学、等关键技术研究和转化,以及厦门市人民政府关于印发促进生物医药与健康产业发展实施意见的通知精神,用于建成干细胞制备应用研发中心和干细胞库建设项目, 主要建设干细胞制备研发中心、干细胞储存库。本项目主要从事干细胞的基础研究和应用,以自身的干细胞的核心技术,为其他有需求的科研机构提供支持,从而推动我国干细胞、生物治疗等前沿技术快速发展。项目建成后,可新增脐带间充质干细胞、自体免疫细胞制备产品12000次人份以上的生产能力。

三、项目提出背景

1、我国居民健康意识逐渐增强

随着我国经济社会快速发展,人民生活水平显著提升,人人向往和追求健康、美好生活的愿望愈加强烈,人们越来越关注自己的身体健康。目前,国人的健康意识,特别是城镇居民的健康意识在发生着巨大的变化。可以说,我国经济社会发展现阶段,已经对发展健康产业提出了客观需求。健康产业是21世纪的新兴产业,是现代服务业的重要组成部分,关系国民的生存质量,影响经济社会发展。近年来,“健康中国”这一保障民生的重要战略规划再次受到了社会各界的广泛关注,伴随“老龄化时代”的到来以及居民健康意识增强,健康产业已成为我国经济转型新亮点,尤其在“健康中国”被纳入“十三五”规划,上升至国家战略后,健康产业迎来了发展的黄金时代。

在政府层面,国家重视以人为本,“健康中国2020”战略明确提出到2020年我国主要健康指标基本达到中等发展中国家的水平,人均预期寿命将从2005年的73岁增加到2020年的77岁,卫生总费用占GDP的比重要增加到6.5-7%,提高两个百分点。这一政策可谓将“健康强国”作为一项基本国策,提高到了一个国家战略的高度,未来政府医疗健康投入将持续增加。除此之外,国务院总理李克强于2014年8月28日主持召开国务院常务会议,研究部署促进健康服务业发展。随后,国务院于2014年9月14日公布了《关于促进健康服务业发展的若干意见》,提出到2020年,基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系,健康服务业总规模达到8万亿元以上。

“健康中国2030”规划纲要》明确了三步走目标,到2020年,我国主要健康指标居于中高收入国家前列;到2030年,我国主要健康指标进入高收入国家行列,人均预期寿命较目前再增加约3岁,达到79岁;到2050年,建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家。《规划纲要》的发布,健康中国由理想变成了现实,一个庞大的健康产业将破土而出,干细胞时代已经到来。

健康是促进人的全面发展的必然要求,是经济社会发展的基础条件。实现国民健康长寿,是国家富强、民族振兴的重要标志,也是全国各族人民的共同愿望。健康产业关乎民生福祉与社会和谐,随着我国居民收入水平不断提高,消费结构升级步伐不断加快,人们对生活质量的要求日益提高,以及人口老龄化带来的健康服务需求增长,健康产业将面临广阔的前景和巨大的市场潜力。

2、亚健康人群逐渐增加

世界卫生组织根据近半个世纪的研究成果,将“健康”定义为“不但是身体没有疾病或虚弱,还要有完整的生理、心理状态和社会适应能力”。据专家介绍,中国符合世界卫生组织关于健康定义的人群只占总人口数的15%,与此同时,有15%的人处在疾病状态中,剩下70%的人处在“亚健康”状态。亚健康给人们带来的痛苦,已经严重影响人们的日常生活和工作。

从我国中年知识分子的健康状况来看,处在亚健康状态的人为数不少,令人堪忧。我国居民平均期望寿命有逐年增加的趋势,相反我国中年知识分子的平均寿命却在下降,初步调查显示,60%-70%的中年人处在亚健康状态。主要原因是由于所承受的工作、心理和家庭负担的超负荷,使其随年龄下降的生理功能加速衰退。

此外,我国青少年的亚健康问题令人担忧。学习负担过重已经使部分青少年出现了亚健康状态,一方面营养过剩,一方面营养失衡,两者同时存在。体质较弱,眼睛超负荷使用使患近视率增加,大学生的近视患病率达76.7%。书包太重影响到身高、脊柱发育。据统计46.9%的中小学生没有达到睡眠要求。通过对我国万名中小学生心理健康测试显示,1/3的中小学生有不同程度的心理异常表现。随着社会的发展,我国已经步入了老年化社会,老龄人口的增加和伴随而来的老年人健康问题也日益为人们所关注,所以说老年人的亚健康问题同样不容忽视。

据《中国城市白领健康状况白皮书》中提到,目前我国主流城市的白领亚健康比例高达76%,处于过劳状态的白领接近六成,真正意义上的健康人比例不足3%,而其中白领女性更容易受到妇科、心脑血管疾病的威胁,男性则面临猝死、过劳、癌症等问题,尤其以从事互联网/电子、企业高管、贸易/运营、个体经营、金融等行业的白领居多,主要与压力过大、缺乏运动、睡眠不足等原因有关。而根据大健康产业发展趋势另一项统计,城市白领群体的亚健康现象极其普遍,约98.8%有不同程度的亚健康状态,其中IT、通讯行业健康状况最差。科学管理健康、延长寿命、提升生活质量已成为人们高度重视的话题。亚健康问题的普遍存在也使得人们对健康保障愈发重视,提高国民健康整体水平对于我国来说,已经刻不容缓,因此,未来与健康相关的民生产业将迎来更加快速的发展。

3、慢性病成为我国居民头号健康威胁

目前,中国人群的疾病谱正在发生着巨大变化,慢性病的影响日益加剧,已经成为严重危害中国居民健康的头号公共卫生问题。专家指出,“如果仅仅将健康的追求等同于医疗治病,不加强预防,就难以应对中国严峻的健康国情”。目前,我国成年人中1/10患有糖尿病,1/4患有高血压,患有高血约3亿人,患有高尿酸约1.7亿人,每分钟有6人被诊断为癌症,每分钟有5人死于癌症,每分钟有5人发生卒中,每分钟有3人死于卒中,到2020年老年慢性病将达到3亿人,慢性病呈现“井喷”态势,在每年约1030万各种因素导致的死亡中,慢性病所占比例超过80%。以高血压为例,我国每年高血压医药费400亿,并发症治疗费用更是惊人,给国家和患者造成严重的经济负担。

如果不能有效应对慢性病,这些疾病势必将加剧可以预见的人口老龄化、劳动力人口降低所造成的经济社会影响。而且,健康劳动力人口相对于患病的被养人群的比例降低将增加经济发展减速、社会不稳定的风险。因此,健康不仅是我们每一个人的事,而且已经上升到了国家战略的高度。《“健康中国2030”规划纲要》指出,构建以预防为主的大健康体系是解决目前我国社会医疗难题、实现全民健康的关键。全民健康要实现疾病预测、预防和个性化治疗这三大目标,尤其要做好出生缺陷和老年慢性疾病的防控。目前我国60岁及以上老年人口超过2亿,预计到2050年,这个数字还将翻一番,老年人普遍患有慢性疾病,而干细胞在对抗慢性病方面可以大有作为。

“健康中国2030”规划纲要》明确,构建以预防为主的大健康体系是解决目前我国社会医疗难题、实现全民健康的关键。全民健康要实现疾病预测、预防和个性化治疗这三大目标,尤其要做好出生缺陷和老年慢性疾病的防控。“干细胞与再生医学”作为重大科技项目被列入规划纲要 ,旨在推进医学科技进步,推动健康科技创新。干细胞作为再生医学的宝贵资源,有非常广泛的临床应用,可以用来治疗包括缺血性心脏病、中风、脑瘫、老年痴呆、脊髓损伤、帕金森氏病、多发性硬化、糖尿病、肝脏疾病、类风湿关节炎、红斑狼疮、肿瘤、骨质疏松、烧伤、抗衰老等多种重大疾病,这标志着干细胞临床研究及应用即将进入实操阶段,必将有力助推“健康中国”,同时也将为规范细胞行业的发展带来示范,用干细胞造福人类健康。

4、细胞医疗服务需求大

随着经济发展和社会进步,人们对健康服务的需求日益提高,健康需求已成为驱动未来科学发展的核心力。细胞治疗作为国际医学前沿重点发展领域,为恶性肿瘤、严重创伤等许多缺乏有效治疗手段的重症带来了新的希望,具有广阔的应用前景和巨大的市场价值。目前,细胞治疗已经进入多元化发展阶段,从临床研究和品种布局来看,全球细胞治疗领域都处于相当活跃的状态。近年来,国内新型生物医药技术加快突破,细胞治疗基础研究不断深入,研究成果大量涌现,2012年4月15日,中国政府正式将生物细胞免疫治疗技术纳入医保。

细胞治疗可用于白血病、淋巴瘤、肺癌、胃癌、肠癌等多种肿瘤的治疗,对多重耐药肿瘤细胞同样敏感。而通过细胞治疗,采用生物工程方法获取或通过体外扩增、特殊培养等处理后,使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞、促进组织器官再生和机体康复等治疗功效,从而达到治疗疾病的目的。当前,慢性病患病率的逐年攀升成为了市场发展的驱动因素,市场上现有的细胞治疗产品基于自体细胞和异体细胞,可以用于个性化治疗,因而临床需求不断上升。根据预测,未来细胞治疗在中枢神经系统疾病、癌症、心血管疾病中的市场份额将增长最快,皮肤、软骨组织修复以及糖尿病也将成为主要市场,据统计,在2017年至2021年期间,全球细胞治疗市场预计以23.27%的复合年增长率增长。从现有文献来看,干细胞和免疫细胞能为人们在组织再生与修复、延迟衰老进程、慢病管理、肿瘤防治等诸多方面带来红利。相信在未来10-20年内,这些细胞技术将为人类健康做出贡献。

作为一种里程碑式的新型治疗手段,细胞治疗突破了传统手术和药物治疗的局限,为癌症等疾病提供了全新的治疗思路和途径。近年来,随着大量优秀的临床数据呈爆发式涌现,细胞治疗的疗效已经获得全面共识。目前,全球已经有14款获批上市的干细胞药物或疗法。而在免疫细胞治疗领域,2017年用于B细胞前体急性淋巴性白血病治疗的Kymriah(曾用名CTL019,诺华制药产品)和用于非霍奇金淋巴瘤治疗的KTE-C19(凯特制药产品)两项嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,标志着全球免疫细胞治疗产业化阶段即将到来。

当前,美国、欧盟、日本等政府都纷纷出台了相应的支持政策来加速细胞治疗产业化的进程。近年来,国内大量的生物技术公司、研究机构纷纷向细胞治疗领域进军,创新集聚效应已经初步显现,其中长三角地区集中了国内超过三分之一数量的细胞治疗技术开发主体。随着近年来临床试验数目的增加、政府及资本的支持以及企业合作的增强,正在推动着全球细胞治疗行业的发展。

细胞治疗技术已经成为近年来最引人注目的领域之一,细胞治疗研究不断取得重要成果。随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展,我国国家级主管部门及地方也陆续颁布多项扶持政策支持细胞治疗的发展。在《“健康中国2030”规划纲要》国家战略和业界呼声的共同推动下,2017年11月,原国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,细胞治疗产品的申报、审批路径正在走向清晰,我国的细胞治疗终于迈入临床的大门。在此背景下,国家知识产权局随后发布了2018年《知识产权重点支持产业目录》,明确将细胞治疗列入其中。随着下一步申报细则和相关法规的加速落地,国内细胞治疗产业即将迎来前所未有的发展机遇。

《中国制造2025》、《“十三五”生物技术创新专项规划》,《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》等政策都对生物医疗、细胞治疗技术等领域提出了具体的支持性要求。随着我国居民收入水平不断提高、消费结构升级步伐不断加快和“健康中国”战略上升为国家战略,细胞治疗将有着巨大的市场潜力。

5、细胞科学突飞猛进,市场前景广阔

近年来,国内外创新性生物治疗技术进展迅速,包括细胞治疗方法在内的新技术、新应用、新成果不断涌现,在恶性肿瘤、炎症、自身免疫性疾病、代谢性疾病、再生医学等多个领域显示出巨大的应用潜力,世界主要发达国家均将细胞和基因治疗作为医药领域重点支持和发展的方向,我国也制定了一系列加快生物医药产业发展的方针和政策,以满足广大患者对新技术、新疗法的迫切需求。随着我国科研投入和技术实力的不断加强,国内开展的细胞和基因治疗临床研究逐年增加,对于相关产品产业化和临床应用的呼声也越来越高。目前,我国干细胞和免疫细胞临床研究的规模、每年新增研究数量仅次于美国,已成为世界上细胞治疗临床研究最活跃的地区之一,并在部分疾病领域取得了一定的研究成果。

随着我国科研投入和技术实力的不断加强,国内开展的细胞治疗临床研究逐年增加,对于相关产品产业化和临床应用的呼声也越来越高。在我国,细胞治疗及临床转化已经成为“十三五”健康保障发展的重大课题。21世纪是生命科学的时代,也是为人类的健康长寿创造世界奇迹的时代,干细胞和免疫细胞的临床应用将有广阔前景,细胞科学的快速发展将为人类健康及疾病治疗作出重大贡献,在恶性肿瘤、炎症、自身免疫性疾病、代谢性疾病、再生医学等多个领域将显示出巨大的应用潜力。

6、国家政策支持细胞产业的发展

自进入新世纪以来,全球掀起了一股“细胞热”,免疫细胞、干细胞、基因编辑细胞等细胞技术是生命科学与生物技术领域的前沿和制高点,处于产业价值链的中高端,颇受国家的重视。

2018年1月23日,国家知识产权局发布关于印发《知识产权重点支持产业目录(2018年本)》的通知,将干细胞与再生医学、免疫治疗、细胞治疗等明确列为国家重点发展和亟需知识产权支持的重点产业之一。此外,今年以来,已有福建、广州、上海、河北省、云南省等多地纷纷下发文件,主要传达以下讯息:大力发展免疫细胞、干细胞等再生医学前沿技术,加快临床应用;制定部分行业准则,规范市场发展等相关条文。

2019年4月,国家发改委发布《产业结构调整指导目录(2019年本),征求意见稿)》,经过听取意见之后,同年10月,正式发布了《产业结构调整指导目录(2019年本)》,自2020年1月1日起施行。新颁布的目录与2016年版相比,基因治疗药物、细胞治疗药物、大规模细胞培养和纯化技术等首次被增加进鼓励类目录。在《产业结构调整指导目录》中,鼓励类主要是对经济社会发展有重要促进作用,有利于满足人民美好生活需要和推动高质量发展的技术、装备、产品、行业。产业结构的目录调整预示了国家对行业的支持方向,被行业发展视为“风向标”,本次国家首次将细胞相关行业纳入目录,表示国家进一步明确鼓励细胞产业发展。

2019年8月,国家发改委官网发布了《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》。文件中明确:到2022年,基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系,优质医疗健康资源覆盖范围进一步扩大,健康产业融合度和协同性进一步增强,健康产业科技竞争力进一步提升,人才数量和质量达到更高水平,形成若干有较强影响力的健康产业集群,为健康产业成为重要的国民经济支柱性产业奠定坚实基础。同时,文件中提出:支持前沿技术和产品研发应用。发挥部门合力,增强科研立项、临床试验、准入、监管等政策的连续性和协同性,加快新一代基因测序、肿瘤免疫治疗、干细胞与再生医学、生物医学大数据分析等关键技术研究和转化,推动重大疾病的早期筛查、个体化治疗等精准化应用解决方案和决策支持系统应用。

随着国家政策资金的支持和鼓励,细胞产业将迎来新的发展机遇,最终惠及百姓。

目前,大健康产业正处于高速成长期,特别是生物医疗健康产业更是代表大健康产业的未来发展方向,属于战略性新兴产业,未来发展潜力广阔。鉴于以上背景,项目企业根据国务院印发《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》的通知精神、支持前沿技术和产品研发应用,加快肿瘤免疫治疗、干细胞与再生医学、等关键技术研究和转化,以及厦门市人民政府关于印发促进生物医药与健康产业发展实施意见的通知精神,推动发展干细胞、生物治疗等前沿技术。另外,公司将扩大在生物医疗健康产业的投入,落实公司转型升级战略。公司将陆续聘请生物医疗健康领域的高管人员和运营团队,包括:研发、运营、人事、行政等。发行人还将根据业务需要,与医院、科研院校、研究所建立多层次战略合作关系,形成有效的业务和产学研合作机制。不断开发新技术、新产品,积极参与国内外细胞诊疗技术标准规范的制定,努力打造成福建省内细胞产业基础研究、临床研究、临床应用等功能于一体的细胞产业化服务平台,有力推动“健康厦门”乃至“健康中国”建设事业,造福人类健康,回报社会。项目的建设是顺应国家战略新兴产业发展和转变经济发展方式的要求,将为构建和谐健康社会做出更大的贡献,从而促进我国大健康产业向高端水平迈进,在新的历史起点上实现持续健康发展。

四、项目建设必要性

1、顺应我国“十三五”时期战略性新兴产业快速发展的需要

“十三五”时期是我国全面建成小康社会的决胜阶段,也是战略性新兴产业大有可为的战略机遇期。我国创新驱动所需的体制机制环境更加完善,人才、技术、资本等要素配置持续优化,新兴消费升级加快,新兴产业投资需求旺盛,部分领域国际化拓展加速,产业体系渐趋完备,市场空间日益广阔。但也要看到,我国战略性新兴产业整体创新水平还不高,一些领域核心技术受制于人的情况仍然存在,一些改革举措和政策措施落实不到位,新兴产业监管方式创新和法规体系建设相对滞后,还不适应经济发展新旧动能加快转换、产业结构加速升级的要求,迫切需要加强统筹规划和政策扶持,全面营造有利于新兴产业蓬勃发展的生态环境,创新发展思路,提升发展质量,加快发展壮大一批新兴支柱产业,推动战略性新兴产业成为促进经济社会发展的强大动力。

本项目属于战略性新兴产业大力支持的生物技术产业范畴,项目实施将为推动我国战略性新兴产业快速发展作出积极贡献。

2、推动我国高端生物技术产业快速发展的需要

国务院正式发布《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》(下文简称“规划”),规划明确十三五期间将加快发展壮大新一代信息技术、高端装备、新材料、生物、新能源汽车、新能源、节能环保、数字创意等战略性新兴产业,到2020年,战略性新兴产业增加值占国内生产总值比重达15%。规划部署了包括人工智能创新工程、生物技术惠民工程、新能源高比例发展工程等21项重大工程。生物医药领域发展重点将落在:“构建生物医药新体系和提升生物医学工程发展水平”上。

“规划”提出构建基于干细胞与再生技术的医学新模式。加快布局体细胞重编程科学技术研发,开发功能细胞获取新技术。完善细胞、组织与器官的体内外生产技术平台与基地。规范干细胞与再生领域法律法规和标准体系,完善知识产权评估与转化机制,持续深化干细胞与再生技术临床应用。发展肿瘤免疫治疗技术。

本项目属于战略性新兴产业中的高端生物科技产业的细胞产业发展项目,项目实施将为我国高端生物技术产业发展注入新技术、新活力,推动产业发展进步升级。

3、促进我国健康产业快速发展的需要

关注民生不仅是“两会”的重要议题,也是我国政府“十三五”发展规划的重要内容,关注人们的健康是关注民生的一个重要方面,做好全民大健康工作是关注民生的具体体现。

健康产业作为新型业态,是在经济社会发展到一定程度人们需求的产物。纵观国际国内环境,健康产业伴随经济发展应势而生,发展形势乐观、可观。随着经济的快速发展,生活水平的大幅提高和生活方式的迅速转变,人们的健康意识整体增强,健康需求由单一的医疗服务向疾病预防健康促进保健和康复等多元化服务转变;快速推进的新型城镇化和人口老龄化进程使群众对健康产品和服务的需求迅猛增长;社会保障制度的不断完善,进一步释放了群众的健康服务需求。

国内巨大的市场潜力推动产业发展。健康消费将成为未来家庭消费的重要增长点。健康中国建设在“十三五”开局之年正式升级至国家战略,要求将健康的理念贯穿到政府的施政理念中,将给健康产业发展带来无限机遇。

当前,全民健康需求迅猛增长,生命科学、生物技术、信息技术取得重大突破,商业模式创新和产业融合不断加速,新产品、新应用、新业态层出不穷,健康产业将成为推动经济社会又好又快发展的新动力。目前健康产业涉及到医药产品、保健用品、营养食品、医疗器械、休闲健身、健康管理、健康咨询等多个生产和服务领域,技术突破和模式创新孕育健康产业新机遇,经济发展和社会进步带来健康产业新需求。随着经济水平的逐步提高、健康意识的整体增强、生活方式的全面改进以及人口老龄化的不断加速,人们对健康产品和服务的需求急剧增长。当前,美国、法国和德国的健康消费支出占GDP比重均超过10%,英国、日本、澳大利亚在10%左右。与发达国家相比,我国健康产业规模仍然较小,占GDP比重不足5%,健康需求正由“温饱型”向“小康型”加速转变,健康产业在我国具有广阔的发展前景。本项目将充分发挥人才、技术、产业基础等优势,科学谋划布局,创新健康服务模式,增加健康服务供给,从而促进大健康产业可持续发展。

4、顺应我国生物技术产业快速发展的需要

以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术在近20年的发展中受到了全球科技界和企业界的普遍关注,有许多专家认为21世纪将是生命科学的世纪。现代生物技术之所以能受到各界的重视,一方面是由于现代生物技术发展迅速,用途广泛,另一方面是由于现代生物技术可以解决人类发展所面临的许多难题。人们越来越认识到了生物技术在全球经济进程中的重要性和必要性。经过近20年的发展,我国生物技术产业取得了快速发展,为经济建设和社会发展作出了重要贡献,总体水平已经在发展中国家处于领先地位。

我国始终把生物技术列为国家重大科技计划,政府大幅度增加了研发投入,同时鼓励国家加大科技投入,取得了较好的效果,获得了一批具有知识产权的新基因,新表达系统、生物工程、药物进入了创制阶段。 “十三五”时期,伴随着生物技术的日趋成熟,细胞治疗产业迎来了大发展,近几年,国家日益提倡发展细胞产业,利好政策如雨后春笋,给行业领域带来飞速的发展。随着我国经济建设的快速发展,我国生物技术行业在国家相关政策的大力支持下,必将快速发展,本次“未来区域细胞制备中心建设项目”正是顺应了我国生物技术行业快速发展的潮流,并将为其快速发展做出一定贡献。

5、项目实施是拉动细胞医疗产业化增长的需要

细胞医疗产业是典型的战略性新兴产业,也是能够带来巨大市场潜力的高技术产业。目前,我国在细胞研究方面的水平大体与国际同步,这是我国广大科研人员、医务工作者和政府各部门多年来共同努力的成果。为进一步深化医药卫生体制改革,改善健康民生,促进经济转型升级,政府各主管部门开始站在提升国家竞争力的层面审视细胞治疗产业,各级政府纷纷表示鼓励医疗机构尤其是三级甲等医院与健康服务业园区、高科技企业之间的合作,形成“示范应用-临床评价-技术创新-辐射推广”的良性循环。与此同时,一些具有远见卓识的医疗机构及生物科技企业针对前沿医疗科技开始强强联合,密切合作,以期推动尖端医疗服务的技术创新与政策准入,为国民健康提供更加先进的医疗服务。

近年来随着生命科学与医学的快速发展,细胞治疗技术已经成为近年来最引人注目的领域之一,加上各地细胞库的建设和发展,以及由此带来的细胞生产、存储等能力的扩展,增强了全球细胞疗法市场的容量,全球细胞治疗技术和产业化快速发展。我国对以免疫细胞治疗和干细胞治疗为代表的细胞治疗非常重视,先后出台多种策略来推动细胞治疗领域的研究开展和相关临床产业的健康有序发展。从技术水平和产业进程来看我国细胞医疗处于全球第二的水平,近年来,由于细胞医疗在我国的迅猛发展,迫切需要形成更加有序、规范、成熟的产业链,为了贯彻基础研究、临床研究以及产业化要求,故各地方主管部门及行业协会出台相关政策及规定也愈加频繁。

项目公司将以大健康为切入点,以促进细胞技术和产品的健康快速发展,整合高端生物科技领军的院士的人才,从而推动整个细胞医疗技术的发展,为细胞医疗产业化增长做出相应贡献。

6、项目实施是构建和谐社会的需要

人口健康直接影响国家的经济发展和社会进步,是构建和谐社会和可持续发展的重要保障和基础。目前,我国在人口健康领域面临巨大挑战:(1)出生缺陷与人口老龄化将成为影响我国经济社会可持续发展的重大问题。(2)疾病谱发生改变,慢性病、代谢性疾病已成为人类健康的主要威胁。(3)我国是世界第一人口大国,因创伤、疾病、遗传和衰老造成的组织、器官缺损或功能障碍位居世界各国之首。

目前已知干细胞已经在糖尿病、白血病、卒中、帕金森和脊柱损伤、血液系统疾病、神经系统疾病、肢体缺血性疾病、心脑血管疾病、分泌系统疾病、外科疾病、皮肤病、肿瘤和免疫系统等多种疾病的治疗研究中广泛使用。随着干细胞治疗技术的进步,干细胞未来几乎可能在人类所有的疾病中发挥作用,当今的许多不治之症都可能在干细胞的帮助下得以痊愈。以干细胞治疗为核心的再生医学,将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径,从而成为新医学革命的热点。另外,免疫细胞治疗研究目前适用于各种不同病理阶段肿瘤疾病的治疗,如呼吸系统的肺癌,泌尿系统的肾癌、肾上腺癌及其转移癌等、血液系统的急慢性白血病、淋巴瘤(除T细胞淋巴瘤)及其转移癌等、还有肝癌、胃癌和肠