原料药，又称活性药物成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制得，但病人无法直接服用，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的药物。

（1）原料药产业链

原料药产业链涵盖了上游的基础化工和农林牧渔业，主要包括基础化工、植物种植、动物养殖和部分医药中间体制备等；中游的原料药生产，即通过化学合成、动植物提取、微生物发酵或其他现代生物技术等制备得到原料药；以及下游的化学制剂生产等多个环节。

其中，上游产业为基础原料的供应，中游产业为核心的生产环节，而下游产业则负责将原料药转化为最终可供患者使用的药物制剂。在产业链中，原料药的生产环节对技术要求较高，同时受到上游原材料价格波动和下游市场需求变化的影响。一般而言，化学制药行业的毛利率呈现从上游到下游递增的趋势，原料药的毛利率低于化学抑制剂而高于中间体。

（2）全球原料药市场现状

随着全球医药市场的不断发展，原料药作为制药产业链的重要环节，堪称医药工业的“芯片”，在医药行业中占据着重要地位，其产业发展趋势和竞争格局受到业界的广泛关注。

从全球范围来看，原料药市场在经历了2020年新冠疫情的冲击后逐渐恢复增长。根据和仕咨询集团数据显示，全球原料药市场规模在2020年受新冠肺炎疫情影响与2019年相比有所下滑，从1822亿美元降至1750亿美元，下降3.95%；但很快，市场从2021年开始便恢复了增长，2022年全球原料药市场规模达到2040亿美元，2023年全球原料药市场规模达到2147.2亿美元。

在目前的世界原料药市场竞争格局中，美国企业拥有药品专利优势，西欧企业拥有工艺优势，而以印度和中国为代表的发展中国家的原料药企业则拥有相对成本优势。基于研究开发、生产工艺以及知识产权保护等多方面的差距，欧美发达国家的原料药企业在附加值较高的原料药领域占据主导地位；而中国、印度等国的原料药企业以自身成本、规模等优势，在仿制药原料药市场中的地位不断提升。

根据原料药销售份额和出口目的地数量等指标综合来看，全球排名前5的原料药生产商(出口商)中，印度占4个，具有绝对优势。我国虽有数百家原料药出口公司，但仅华北制药集团、东北制药总厂、哈医药、浙江海正药业集团及珠海联邦制药公司等少数几家公司出口规模相对较大，国内绝大多数原料药出口商的规模普遍偏小，故在国际原料药生产商排名上中国企业排名靠后。

（3）我国原料药市场现状

20世纪90年代以前，欧洲和美国是全球主要原料药生产区，90年代以后，随着环保、人工成本等方面原因，欧洲和美国产能逐步向外转移，以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起，逐步成为原料药主要生产和出口国家。

近年来，国家陆续出台各项产业政策，引导国内原料药行业向高质量发展，原料药产业也迎来了新的发展机遇。据中国医药保健品进出口商会数据，中国已多年位列全球最大的原料药生产和出口国，多个原料药品种的产能位居世界第一或占据举足轻重的市场份额，中国原料药总体产能位居全球第一，占比接近30%。

在2013-2017年间中国原料药的产能整体呈增长趋势；但在2018-2019年受环保安全监管趋严以及供给改革不断深化的影响，一些高能耗、高污染、工艺技术落后、过剩的原料药产能被淘汰，中国原料药产能下降明显；2020年，尽管全球疫情的冲击使得原料药市场增长略显迟缓，但随着我国疫情防控形势的逐步稳定以及全球经济的复苏，原料药行业迅速恢复了生机，展现出强大的发展势头。根据和仕咨询集团数据显示，2023年，我国原料药产能已跃升至394.9万吨，同比增长了8.91%，这一数字不仅彰显了我国原料药产业在历经风雨后的崭新风貌，更预示着其未来巨大的发展潜力。

国家近年来大力推动供给侧结构性改革，主要依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能，鼓励原料药企业转型升级，同时加大原料药市场规范力度，打击违法涨价和恶意控销行为。一方面，通过合理提高环保标准，引导龙头企业提升工艺水平增强竞争力，促使高污染不合规的企业退出市场，减少原料药市场的低价竞争者；另一方面，发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，对恶意操纵原料药价格的行为进行处罚。产能的整合、工艺的提升以及合理利润的保持，将为我国原料药行业未来的持续健康发展打下更加坚实的基础。和仕咨询集团预测到2028年我国化学药品原料药行业规模以上企业市场规模将超过6800亿元。

面对全球医药市场的快速变化和激烈竞争，国内原料药企业需要进一步加强技术创新和产业升级。在国家政策支持和社会发展需求不断增加的基础下，中国原料药行业将继续朝着高质量、绿色低碳环保、国际化方向发展，逐步从原料药制造大国向制造强国转变，为全球医药产业的发展做出更加突出的贡献。