近年来，随着国内相关疾病人数逐渐增长，相关治疗药物的需求不断增大，市场规模增大，相关原料药具有广阔的市场前景。相比较下游医药行业，原料药行业成熟度更高、竞争更为激烈，其增长主要取决于医药市场自然增长，以及原料药外购比例。一方面，在全球人口规模扩张、老龄化趋势加剧以及居民健康意识不断提高的背景下，全球医药市场规模持续增长；另一方面，大量专利药品到期进一步提高了化学原料药的外购比例。全球原料药行业市场规模持续增长，我国原料药出口规模年均增速为10.25%。

2019年由国家发展改革委于发布《产业结构调整指导目录（2019年本）》：鼓励原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用；淘汰环境、职业健康和安全不能达到国家标准的原料药生产装置。

2020年由国家市场监督管理总局于发布《药品生产监督管理办法》：对“原料药”的生产许可、执行质量管淫规范、委托生产、接受检查等做出了相关规定，包括原料药企业实行生产许可等。

2021年11月由国家发展改革委、工业和信息化部联合印发《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》。该政策提出到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。

据国家统计局数据，我国化学原料药产业曾经历了长期快速发展阶段，产量规模一度上升至超过350万吨，导致国内现阶段传统大宗原料药产能过剩，2018年开始，国内传统大宗原料药产量开始下降，2018年国内规上企业原料药总产量降至230.37万吨。2019-2023年，中国原料药供给产量有所回升，2023年回升至394.9万吨。

在出口方面，2023年，我国原料药出口金额为409.09亿美元，同比下降20.66%，出口量为1248.92万吨，同比增长5.4%，出口平均单价下降24.7%。出口金额在西药产品中的占比为80.11%，相较2022年同期水平基本持平。

在进口方面，2023年我国原料药进口金额为100.22亿美元，同比下降1.5%，进口量为198.13万吨，进口平均单价同比下降2.6%。在出口低迷的背景下，进口整体保持了相对稳定。

全球人口增长、老龄化以及医疗保健需求的增加，特别是新兴市场中的需求增长，将进一步扩大原料药市场规模。此外，特色原料药和专利原料药市场因技术要求高、附加值大而前景看好，而“原料药+制剂”一体化生产和CDMO业务模式的快速发展，以及国际化趋势的加强，均为行业带来新的增长点。