2022年的口腔医疗行业里，有哪些字眼始终盘桓在我们的心头，又有哪些词语偶尔挑动着我们的神经?

疫情、集采、扩张、紧缩、跨界、出海、数字化，还有更严厉的监管……每一个词的背后都有着一段关于口腔的资讯。每一段故事，都和行业的过去，还有未来密切相关。

当时光来到2023年，你可还记得，过去的一年里，有哪些词语和瞬间，曾经让我们激荡，又有哪些词语，至今让我们回想?

关键词01：疫情影响

疫情发展到第三年，以更加频繁的姿态冲击着口腔行业，给行业活动和企业运营都带来难以规避的影响。

最为直观的便是业绩。

据《口腔观察》新媒体梳理，2022年上半年中，多数新三板口腔企业业绩下滑、行业巨头增长乏力。有的口腔连锁机构业绩下滑超过90%。

处于行业龙头地位的企业业绩也受到了拖累。

“时代天使”上半年营业收入5.71亿元，同比下降0.02%，公司拥有人应占利润7430.70万元，同比下降22.72%。

“通策医疗”半年报实现营收入13.18亿元，同比增长0.05%；实现归属于上市公司股东的净利润2.96亿元，同比下降了15.73%。

全球最大的义齿加工企业之一，港股上市公司现代牙科在中报业绩预告中称，该公司纯利为9000万至1.1亿港元，同比下降约62.50%至54.20%。

连处于产业上游的机构也未能幸免。奥精医疗（688613.SH）半年业绩报告显示，该公司实现营业收入1.04亿元，同比增长14.36%，净利润3283.08万元，同比下降30.57%。

正常的学术和商务活动也受到极大影响。

年初到年末，大量学术活动以及行业展会都因为疫情的多点爆发一再延期，或推迟到2023年度，或采取线上形式开展，涉及到各个层次。

12月9日，原计划延期至9月举办的中华口腔医学会第24次全国口腔医学学术会议改为线上举办，本应同期举办的“中国国际口腔设备器材博览会（CDS）”则延期至2023年9月。

5月9日，“第27届中国国际口腔设备材料展览会暨技术交流会（Sino-Dental® 2022）”宣布将择日举办，10月再发公告称延期至2023年6月举办。12月25至27日，第20次全国口腔正畸学术会议在线上举办。

同样延期或者推迟至明年的还有计划于广州举办的“第二十一次全国口腔正畸学术会议（2022COS年会）”、成都举办的“第21届中国（西部）国际口腔展”、深圳举办的“深圳亚太口腔医学高新技术博览会”等学术会议或展会。

不少国际学术会议也以线上形态举行， 如2022首届IOF国际正畸高峰论坛6月3日至5日于线上召开，由四川大学华西口腔医学院主办的2022年IADR学院学术会议（IADR Academy）6月21日也在线上举办。

此外，《口腔观察》还了解到，部分企业海外业务运营也受到疫情的影响。

关键词02：种植集采

沸沸扬扬一年有余的口腔种植集采最终以“口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理”的形式落地。业内人士对这项政策的讨论和关注持续了半年以上。而集采实施可能带来的行业影响，也许或持续数年甚至更久。

口腔种植耗材集采的消息在2022年1月10日国常会上披露后约8个月，国家医疗保障局正式发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》，确定了“技耗分离”、“种植耗材集采”、“发动民营机构参加”“三级公立医院单颗常规种植的医疗服务价格全流程调控目标4500元”等系列政策。

9月22日，口腔种植体系统省际联盟集中带量采购办公室就口腔种植集采发布“口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告（第1号）”，种植牙集采进入落地实施阶段。12月23日，集采第2号公告发布，将拟中标消息公布时间明确在2023年1月11日。

此间，行业分析人士多角度的对“专项治理”政策进行了剖析。总体上讲，均认为此次调控政策没有出现令业内担忧的“地板价”，其“技耗分离”对行业正向引导作用。一些分析还认为，控价政策将推动口腔种植规模在国内的扩张，同时，也给国产植体实现国产替代制造了难得机会。

关键词03：扩张和升级

扩建、升级、新建成为2022年公立口腔机构发展的主旋律。

国内多个地区的公立口腔医疗机构基于“优质医疗资源输出和提质扩容”的政策引导进行了升级、扩建和扩张，试图从供给侧实质性地缓解老百姓“看牙难”问题。各地组建口腔医学中心、升级三级医院、扩建院区、新建医院的新闻屡屡见诸报端。

实力雄厚的大型口腔机构更是在年内不断扩张，或东引西联，或区域布局。

据初步统计，仅年内新建、扩建、规划和完成升级的大型公立口腔机构已有近30家，其中不乏投资10亿以上的上海市口腔医院新院区、川投华西牙科总部、长沙市口腔医院河西新院等。

关键词04：智能化和数字化

受全球口腔数字化浪潮影响，国内口腔数字化进程开始展露锋芒，从数字化映像设备到智能口腔机器人，再到口腔AI都在埋头疾进，甚至将目光瞄向海外市场。

2022年6月，空军军医大学口腔医院数字化口腔医学中心主任白石柱在广东省口腔医学会口腔种植学专业委员会组织的一次学术会议上透露，全国种植牙机器人累计已经完成500例手术。

据《口腔观察》梳理，多个省市都在年内利用智能机器人开展了首例口腔种植手术。

2022年2月，中国医科大学附属口腔医院开展了东北地区首例机器人种植手术；

4月，福建医科大学附属口腔医院、青岛大学附属医院等开展了首例机器人种植术；

5月有成都华美口腔连锁，6月有大连市口腔医院和苏大附一院口腔科，7月有同济大学附属东方医院、吉林大学口腔医院等机构，8、9月份，则有德阳市口腔医院、赣南医学院第三附属医院和上海瑞金医院（无锡分院）等，10月又有重庆医科大学附属口腔医院……

这些案例分布于全国不同地区不同层次的机构中，既有公立医院，也有民营口腔机构，既有口腔科室，也有大型专科医院。

以口腔机器人、CBCT、口扫和CMD/CAD为代表的口腔智能化和数字化浪潮正在给口腔领域带来一次变革，推动口腔医疗向精准化、智能化发展。

中国工程院院士、我国自主式种植牙机器人研发团队带头人、空军军医大学口腔医院赵铱民教授曾指出，种植牙机器人与医生使用导板种植相比，最大的优点就是精确。业内多位专家均认为，智能机器人的运用，还有降低了手术风险，解放劳动力，缩短时间等优点。

关键词05：未来展望

1、集采趋势

2021年，我国医疗器械高值耗材集采主要集中在心血管、骨科耗材两个领域，其中用于冠心病治疗方案的药物球囊覆盖29个省级单位共集采30次，仅次于国家集中带量采购的覆盖率，2022年我国高值耗材的集采大方向仍集中在心血管和骨科领域，但细究发现仍有很多特色和亮点。

聚焦低国产化率：集采深入神经介入类耗材。在过去，由于我国高值医用耗材发展起点低、研发难度高等原因，国产高值医用耗材难以打入市场与国际品牌角力，市场渗透率较低。近年来，随着国内企业先后攻克心血管介入、骨科耗材等领域的技术难题，国产产品乘集采之势逐渐进入主流市场。但神经介入类耗材始终为国产高值耗材“短板”。以弹簧圈为例，2022年前我国仅有9款弹簧圈产品获批上市，国内厂家市占率不足5%。2021年河北省开展的神经介入耗材弹簧圈集采中有两款国产品牌中选，自此拉开了神经介入类耗材集采和进口替代的帷幕。2022年共开展了四次弹簧圈集采，23个省份（直辖市、自治区）参与其中，7家国产企业中选（同期仅9家企业有产品获批）。此外，还有17个省级单位参与集采了神经外科类材料、1个省级单位开展了硬脑（脊）膜补片的集采。

蔓延至消费医疗：口腔类耗材大规模集采。随着人民生活水平提高，口腔种植、口腔正畸这类同时包括医疗和消费两种属性的医疗需求增加。但由于民营医院市场份额占比较大，口腔医疗领域收费不规范、费用负担重等问题也日趋显著。2022年高值医用耗材集中带量采购尝试啃下口腔材料这块“硬骨头”，围绕口腔种植体系、口腔正畸托槽两大典型溢价产品开展集采工作，从公立医疗机构集中带量采购的方式切入，通过量价挂钩的方式获得降价成果，再通过及时调整医疗服务费用，整体降低种植牙费用不失为一个好的治理路径。公立医院费用降低后，以此作为“基准价”来自发带动院外消费市场的价格体系调整，从而实现医疗、消费两个领域的价格调整。

规则趋于温和：集采降幅缩小，械企承压降低。自耗材集采开展后，支架的“打骨折”式价格降幅巨大，不少业内企业及投资者对行业的现状及未来相当担忧。2021年和2022年国家分别开展了关节、脊柱、创伤骨科类耗材的集采，价格平均降幅在82%至84%之间，相对支架93%的降价幅度温和了许多，据调研分析，集采最终的中选价格与企业出厂价接近；2022年安徽省11月22日，安徽省医药价格和集中采购中心发布《安徽省冠脉药物涂层球囊集中带量采购文件》，从集采公告来看，此次集采的最高有效申报价为6301元/根，基本与2021年两次联盟集采的价格持平，产品降价幅度在70%至77%之间，企业中选价格与出厂价格接近；2022年11月，国家组织高值耗材联合采购办公室发布了冠脉支架期满接续采购公告，续约公告的最高有效申报价为798元/根，同年12月21号中选结果公布，中选支架的平均价格才770元/根，较首次集采平均价格上涨10%。

集采品类扩容：体外诊断试剂首次开展联盟集采。高值耗材作为医疗器械率先开展集采的品类，经过2年多的努力和沉淀，最终实现了消费端和供给端双赢的局面。纵观医疗器械全产业，IVD、医疗设备市场空间更加广阔，设备销售层层加码的乱象给医院造成了极大的成本负担，IVD和高端设备不少领域仍被海外厂商占据甚至垄断的局面，其实早在2016年安徽省就率先开展了乙类大型医用设备的集采，历年来集采成效显著，为安徽省内医疗机构减轻了不少负担。2022年12月，江西省牵头开展的23省肝功生化类检测试剂省际联盟集采，是首次全国范围内的体外诊断试剂联盟集采，标志着我国医疗器械集采正式扩容至高值耗材以外的品类。

2、未来展望

2023年是国家开展高值耗材带量采购的第三年，我们始终相信这是我国医疗改革历史上的一个重要里程碑，这项改革不仅是医保控费的关键，同时更是对我国高值耗材医疗器械企业的引导和市场格局的重塑。

研发难，但销售不再困难。我国高端医疗器械起步较晚但发展迅速，在高值耗材带量采购之前，不少企业已经突破了进口产品垄断的技术壁垒获得了产品的上市，但正如当年乐普董事长所分享的经历一样，医疗器械研发难，销售更难，在占据了国内高值耗材市场数十年的跨国企业面前，国产企业缺少品牌力，更没有话语权，产品销售难度大、费用高、回款周期长，非常不利于企业长期发展。在施行高值耗材带量采购后，这个局势逐渐被打开，以乐普医疗为例，2020年底广东七省开展冠脉药物球囊的集采，乐普医疗的药物球囊仅仅只中选了个位数排名倒数第一，仅仅过了一年时间，乐普药物球囊在七省联盟2021年全年的使用量就达到了近2万个排名各品牌第一，据各联盟集采公告统计，2022年乐普医药的药物球囊在全国各省份均中选，平均中选价格6285元，未低于原出厂价，经历集采后的乐普已然成为该领域的佼佼者。

国产替代进口速度进一步提升。截止至2022年，我国骨科耗材集采基本落地。长期以来，我国骨科耗材被海外跨国企业垄断，其中人工关节的国产化率较低，在国家集中带量采购之前仅仅只有30%左右，从集采A组中选采购额结果来看，爱康超越捷迈邦美仅次于强生排名第二，春立排名第四，与进口厂商一起跻身人工关节头部企业；相比较关节耗材，脊柱类耗材的市场竞争格局更为复杂，国产化率不足50%，跨国品牌种类繁多，国产品牌竞争更加剧烈。2022年9月27日，天津市医药采购中心公示了国家组织骨科脊柱类耗材集中带量拟中选结果，国内多家品牌产品位列需求榜首，收获颇丰。受此影响，骨科耗材企业股价持续高涨，其中威高骨科最高股价76.80元，涨幅达60.3%，春立医疗最高股价27.68元，涨幅达47.2%。

国产医疗器械企业的蜕变。我国高值耗材上市企业主营主要为心血管介入类和骨科耗材类，与我国实行国家级集中带量采购的品类相同，从二级市场的反应来看，集采公告的出现无疑对企业乃至整个行业都是沉重的打击，眼下集采落地良久，其带来的影响已经逐渐消退，高值耗材类企业不再只能谈研发讲故事，取而代之的是对企业自身硬实力的要求提高，企业的研发能力、产品质量、成本控制将成为企业生存的关键，在集采的影响下，众多上市企业摘掉了“高估值低营收”的帽子，已然成长为有产品、有市场、有营收、有前景的正统大白马。

名利双收，未来可期。关节脊柱药物球囊等覆盖面广、市场空间大的高值耗材集采的降价幅度普遍较为温和，价格与企业原出厂价格相差无几。一方面，通过集采抢占了进口厂商的市场份额，提高了企业的知名度和影响力。另一方面，相关产品的销售成本直线下降，企业利润空间增加，得以有更多的能力支持产品研发。在集中带量采购的影响下，我国国产品牌顺利突围，但这仅仅只是起点，在全球范围内，海外跨国企业垄断市场，国产品牌的出口仍是一片空白，面对海外广阔的市场，谁能率先突破技术瓶颈，打开海外市场大门，让我们拭目以待。