医药调整期席卷全球，如何寻找新机遇成为行业面临的共同问题，创新成为企业重点突围方向。在近日召开的第35届医药经济信息发布会上，“创新”成为高频热词。多位院士、专家和企业代表一起，热议科创医药新未来。

国家药监局南方医药经济研究所党委书记林建宁预测，2024年预计全国医药工业营业收入增长约5%。他指出，在世界经济复苏乏力，全球通胀水平仍然较高等复杂严峻的外部环境下，中国经济展现了强大的韧性、潜力和活力，依然是全球经济增长的压舱石和稳定器。

数据显示，国内生物创新药发展势头蓬勃。中国研发企业全球占比持续上升，截至2023年1月在研管线数量达到5033个，位列全球第二。

《2022年全国科技经费投入统计公报》显示，2022年医药制造业的研发经费1048.9亿元，比2016年提高1.15倍。恒瑞医药、复星医药、石药集团等跻身2023全球研发线TOP25。据不完全统计，由中国本土药企发起的III期头对头临床实验，2020年仅有2项，2023年上半年已有8项，成为中国创新药产业拥抱国际市场的必经之路。“创新和国际化是中国医药未来的出路。”林建宁强调。

创新是生物医药产业高质量发展必经之路。中国工程院院士钟南山在会上表示，当前人类共同面临着重大传染病、健康老龄化等新的问题与挑战，生物医药领域创新技术与产业发展使我们拥有更多的选择和希望。“生物医药特别需要资金、政策法规等的支持，注重全链条体制机制创新。同时，要更好融入国际交流合作，做到知己知彼、实事求是、扬长避短。希望广大从业者共同努力，全面提升我国生物医药领域发展水平，为人类的健康事业贡献智慧和力量。”

药企正在抢抓创新机遇，谋局突围。广东一品红药业公司董事长李捍雄在“院士对话”环节分享时指出，产学研合作共融是推动创新的重要路径。以一品红为例，2022年一品红新增药品注册批件排名全国医药行业前10，广东第一。2023年，共获得13个注册批件，连续3年保持了两位数以上的注册批件增加。目前，一品红和集团内部有10多个在研的全球First-in-class或Best-in-class创新药，有2个全球创新药已经进入了Ⅲ期临床试验。“我们的痛风创新药AR882，目前已启动全球多中心Ⅲ期临床试验，溶解痛风石数据获得FDA高度认可，计划提交突破性疗法申请，并成为第一个在全球最权威的美国风湿病学会（ACR）年会上作主题演讲的中国痛风创新药。”

“我们和广州实验室签署了创新药成果转化战略合作协议，加速创新药的技术转化和产业化，推动区域创新发展。”李捍雄指出，高效率的创新转化需要具备全产业化的运营能力，包括先进的药品研发能力、内部数字化运营能力、智能制造能力，上游的原料药供应保障能力及业务运营能力。据悉，目前一品红已经组建了由全球资深科学家领衔的350多人的研发团队，建成了6万平方米的创新研究院，22万平方米符合FDA和欧盟标准的全球化的智能制造基地，110亩原料药基地会在今年内投产。

在全球开发一款创新药，平均投入20亿美元，开发周期需要10年以上时间，仅靠企业的自己的力量，很难支撑这样的投入。如何推动创新可持续发展？企业代表建议，期望药监部门、政府产业基金、领军科研机构以及生物医药公司可以进一步深化产学研融合，探讨一条支持创新药发展的路径：比如，药监部门可以对区域内具备全球创新药潜力的在研项目进行梳理和挖掘，由政府产业基金筹建专业的生物医药产业基金，为这些创新药项目提供资金支持。广州实验室等专业科研机构可以充分发挥专业性，对这些项目提供评估或专业技术支持，生物医药公司也可以作为载体，将科研机构在研的优秀项目进行商业转化，形成合力，共同推动粤港澳大湾区的创新药发展。

另外，在药品上市审批方面，针对全球first-in-class的产品，临床没有药物治疗、临床迫切需求的，或能代替、减缓手术治疗的药物，给予附条件上市或突破性疗法的支持，尽早让患者受益。

监管部门围绕“创新”在做一系列变革。国家药监局药品注册管理司司长杨胜分享时指出，近年来，国家药监局采取了一系列监管改革措施加速药品上市注册，目前，已经建立四条药品加快上市注册程序，分别是突破性治疗药物程序、优先审评审批程序、附条件批准程序和特别审批程序。在这四条快速通道的帮助下，一大批具有明显临床价值的创新药、急需药物加速获批上市，有效满足人民群众的用药需求。

在备受关注的创新药定价方面，国家医保局医药价格和招标采购司副司长翁林佳表示，国家医保局正在研究完善新上市药品挂网的价格机制，拟通过有层次支持措施，整体提升创新药品挂网效率，加快创新成果的临床转化，支持高质量创新药品在产品生命周期的起始阶段获得与高投入、高风险相符的收益回报，促使医药企业公开透明、合理行使自主定价权，使真创新、高水平创新得到大力支持和尊重，价格、挂网、采购等政策资源更为倾斜。